27.新成分新藥許可證自核發之日起幾年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請 資料申請查驗登記？
(A)1
(B)3
(C)5
(D)6

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統計： A(0), B(1686), C(1483), D(10), E(0) #626650

詳解 (共 7 筆)

#2902065

藥事法 【修正日期  民國 107 年 01 月 31 日】

第 40-2 條

中央衛生主管機關於核發新藥許可證時，應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號。

新成分新藥許可證自核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意，不得引據其申請資料申請查驗登記。

前項期間屆滿次日起，其他藥商得依本法及相關法規申請查驗登記，符合規定者，中央衛生主管機關於前項新成分新藥許可證核發屆滿五年之次日起，始得發給藥品許可證。

新成分新藥在外國取得上市許可後三年內，向中央衛生主管機關申請查驗登記，始得適用第二項之規定。

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#1056610
藥事法(02510)第四十條 之二   ...
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#3967914

三年開始可以查驗登記 

五年後才能核發

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#4776517

乾 建材答案又給錯了

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#2932660
原本題目:27.新成分新藥許可證自核發之...
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#2929554
答案改為b
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#2932659
原本答案為C,修改為B
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