3.某甲欲由美國輸入「美服培酮」（Mifepristone）製劑，有關其申領藥品許可證所適用之法律及主管機關，下列何者正確？
(A)應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署申請
(B)應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署食品藥物管理局申請
(C)應依藥事法之規定向行政院衛生署申請
(D)應依行政院衛生署組織法之規定向行政院衛生署食品藥物管理局申請

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統計： A(151), B(213), C(290), D(6), E(0) #346822

詳解 (共 2 筆)

#4050966

不管是什麼藥品，都要先依照藥事法申請藥物許可證，先取得許可證之後，

食藥署的管制藥品審議委員會才能將這些藥物做管制藥品的分級，

藥物歸類成各自等級的管制藥品後，再依照管制藥品管理條例來做規範。

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#896246
* 藥事法 第39條製造、輸入藥品，應將...
(共 409 字，隱藏中）
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