試題詳解

3.某甲欲由美國輸入「美服培酮」（Mifepristone）製劑，有關其申領藥品許可證所適用之法律及主管機關，下列何者正確？
(A)應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署申請
(B)應依管制藥品管理條例之規定向行政院衛生署食品藥物管理局申請
(C)應依藥事法之規定向行政院衛生署申請
(D)應依行政院衛生署組織法之規定向行政院衛生署食品藥物管理局申請