3.Biopharmaceutical products製備過程中須移除各種impurities,下列對應之移除原因,何者錯誤?
(A)host cell DNA–會降解目標蛋白質
(B)viruses and prions–會造成感染
(C)endotoxins–可能引起發燒
(D)lipids–增加黏稠度
答案:登入後查看
統計: A(1267), B(11), C(6), D(437), E(0) #3281603
統計: A(1267), B(11), C(6), D(437), E(0) #3281603
詳解 (共 6 筆)
#6474101
補充C--熱原來源是"細菌內毒素(endotoxins)",會造成發熱、低血壓、血小板凝集
會發熱是因為lipid A影響溫度調節中樞
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#6210083
殘留的宿主細胞DNA可能會在生物藥的製程和純化步驟被引入而造成汙染,所以WHO與各國監管機關對每一劑生物藥中殘留的DNA訂定了嚴格的標準,因此更加靈敏的檢測試劑有助於製程開發與監控。
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