30.依據藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則,下列敘述何者錯誤?
(A)生體可用率(bioavailability)係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之速率 (rate)與程度(extent)之指標
(B)如係不具全身性吸收之藥品,其生體可用率(bioavailability)係指以有效成分到達作用部位之速率與程 度作評估之指標
(C)生體相等性(bioequivalence)係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之時間 (time)與程度(extent)之指標
(D)生體相等性(bioequivalence)係指二個藥劑相等品或藥劑替代品,於適當研究設計下,以相同條件、相 同莫耳劑量給與人體時,具有相同之生體可用率
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統計: A(153), B(84), C(2941), D(131), E(0) #3197598
統計: A(153), B(84), C(2941), D(131), E(0) #3197598
詳解 (共 5 筆)
#6419232
簡單理解
生體可用率(Bioavailability):一個藥物的動力學數據。
生體相等性(Bioequivalence):兩個藥物的可用率一樣。
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符合生體相等性的藥物分成:
藥劑相等品(Pharmaceutical Equivalents):兩個藥的成分、含量、劑型一樣。
藥劑替代品(Pharmaceutical Alternatives):有效成分一樣,其它不一定一樣。
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#6478159
生體可用率(bioavailability)是指「有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位的速率(rate)與程度(extent)
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生體相等性(bioequivalence)係指藥品有效成分由製劑中吸收進入全身血液循環或作用部位之速率(rate)與程度(extent)之指標
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