30.依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)輸入之製劑應申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(B)輸入之原料藥,應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝後,報請中央衛生主管機關備查
(C)藥品販賣業輸入之藥品,應事先取得藥品許可證
(D)經分裝之原料藥,其銷售對象不以藥品製造業者為限
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統計: A(3), B(3), C(2), D(17), E(0) #3815935
統計: A(3), B(3), C(2), D(17), E(0) #3815935
詳解 (共 3 筆)
#7290429
第 53 條
藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售,其分裝應依下列規定辦理:
一、製劑:申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。
二、原料藥:由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝;分裝後,應報請中央衛生主管機關備查。
前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項,由中央衛生主管機關定之。
藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售,其分裝應依下列規定辦理:
一、製劑:申請中央衛生主管機關核准後,由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。
二、原料藥:由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝;分裝後,應報請中央衛生主管機關備查。
前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應遵循之事項,由中央衛生主管機關定之。
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