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34 生物藥品之管理，下列何者錯誤？
(A) 輸入或製造，應逐批檢驗合格封緘，始得銷售
(B) 輸入或製造，隨機抽樣檢驗合格封緘，始得銷售
(C) 其製造業者應聘醫藥或微生物學系畢業，具有微生物學、免疫學製造專門知識，並有五年以上製造經驗之技術人員，駐廠負責製造
(D) 生物藥品原液之輸入，必須為生物藥品製造業者
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統計： A(20), B(158), C(5), D(18), E(0) #439534
統計： A(20), B(158), C(5), D(18), E(0) #439534
詳解 (共 3 筆)
來考古
#2160978
(C)
藥事法 第 31 條
從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等 系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經 驗之技術人員，駐廠負責製造。
(A)(B)(D)
藥事法 第 74 條
依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等 ，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。檢驗封緘作業辦法，由中央衛生主管機關定之。
前項生物藥品之原液，其輸入以生物藥品製造業者為限。
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