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35.下列有關藥事管理之敘述，何者錯誤？
(A)衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施，抽驗其藥物，需以原價抽取樣品
(B)衛生主管機關派員檢查販售業者之處所設施及有關業務，業者不得無故拒絕
(C)直轄市或縣（市）衛生主管機關應每年辦理藥商普查
(D)醫療器材之效能變更，應先向中央衛生主管機關申請，經核准後始得變更
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統計： A(2810), B(17), C(591), D(202), E(0) #2742135
統計： A(2810), B(17), C(591), D(202), E(0) #2742135
詳解 (共 10 筆)
socket
#5544694
藥事法 第71條
衛生主管機關，得派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得出具單據抽驗其藥物，業者不得無故拒絕。但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。
醫療器材管理法 第26條 (D)的法源已非藥事法!!
醫療器材查驗登記或登錄之事項，經中央主管機關指定者，其變更應報中央主管機關核准後，始得為之。
*補充罰鍰：第70條
有下列情形之一者，處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰：
八、違反第二十六條規定，未經核准擅自變更原查驗登記或登錄事項。
化妝品衛生安全管理法 第13條
化粧品的抽查在改法律後也沒有原價的內容了!
B2 化粧品衛生管理條例為舊法
29.下列有關衛生主管機關檢查藥物製造業及販賣業之敘述，何者錯誤？
衛生主管機關，得派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得出具單據抽驗其藥物，業者不得無故拒絕。但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。
醫療器材管理法 第26條 (D)的法源已非藥事法!!
醫療器材查驗登記或登錄之事項，經中央主管機關指定者，其變更應報中央主管機關核准後，始得為之。
*補充罰鍰：第70條
有下列情形之一者，處新臺幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰：
八、違反第二十六條規定，未經核准擅自變更原查驗登記或登錄事項。
化妝品衛生安全管理法 第13條
- 主管機關得派員進入化粧品業者之處所，抽查其設施、產品資訊檔案、產品供應來源與流向資料、相關紀錄及文件等資料，或抽樣檢驗化粧品或其使用之原料，化粧品業者應予配合，不得規避、妨礙或拒絕。
- 主管機關為前項抽樣檢驗時，其抽樣檢驗之數量，以足供抽樣檢驗之用為限，並應交付憑據予業者。
- 執行抽查或抽樣檢驗之人員依法執行公務時，應出示執行職務之證明文件。
B2 化粧品衛生管理條例為舊法
29.下列有關衛生主管機關檢查藥物製造業及販賣業之敘述，何者錯誤？
(A) 得出具單據抽驗藥物，業者不得無故拒絕
(B) 抽驗藥物之數量以足供檢驗之用者為限
(C) 依藥物製造業者檢查辦法之規定檢查藥廠
(D) 檢查藥物販賣業有關業務之內容，包括使用塑膠袋數量、銷售全部產品之營業金額
答案：D
10.有關藥物、化粧品之稽查及取締，下列敘述何者正確？
(A)衛生局人員赴化粧品製造廠稽查，得出具單據抽取化粧品，但化粧品色素除外
(B)取締偽藥、劣藥、禁藥，直轄市衛生主管機關得設置查緝中心；縣（市）衛生主管機關得設置查緝小組
(C)衛生局人員赴藥品製造廠稽查，必要時得以原價抽取藥品，檢查其品質，廠商不得無故拒絕
(D)對於涉嫌偽藥、禁藥者，得先行就地封存，並抽取樣品檢驗後，再行處理
答案：B
49 有關藥物稽查規定，下列敘述何者錯誤？
(A) 衛生主管機關對藥物製造業者之檢查，必要時得會同工業主管機關為之
(B) 衛生主管機關得依原價抽驗藥物販賣業者之藥物，業者不得無故拒絕
(C) 衛生主管機關得出具單據抽驗藥物販賣業者之藥物，業者不得無故拒絕
(D) 抽驗藥物之數量以足供檢驗之用為限
答案：B
58
2
sin
#5877251
kai的化妝品衛生管理條例已經廢了喔，改成下面這個
化粧品衛生安全管理法
第 13 條
化粧品衛生安全管理法
第 13 條
主管機關得派員進入化粧品業者之處所，抽查其設施、產品資訊檔案、產品供應來源與流向資料、相關紀錄及文件等資料，或抽樣檢驗化粧品或其使用之原料，化粧品業者應予配合，不得規避、妨礙或拒絕。
主管機關為前項抽樣檢驗時，其抽樣檢驗之數量，以足供抽樣檢驗之用為限，並應交付憑據予業者。
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0
ae
#6456117
1.普查：
藥商、藥局：直轄市 縣市政府，每年
醫療器材商：直轄市 縣市政府，每二年
藥商、藥局：直轄市 縣市政府，每年
醫療器材商：直轄市 縣市政府，每二年
2.檢查：製造、輸入業者
藥品：中央，每二年
醫療器材：中央，每三年
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3.評鑑、督導
醫院：每四年評鑑一次(中央衛生主管機關)，每年督導考核(地方衛生主管機關)
診所：每年督導考核(地方衛生主管機關)
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影くん卒業おめでとうございやす
#5882601
想請教"原價抽取"是甚麼意思?
一般而言業者給主管機關進行抽檢時是能從中獲利的嗎
一般而言業者給主管機關進行抽檢時是能從中獲利的嗎
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