35.某廠牌隱型眼鏡鏡片消毒藥水,所含有效成分Thimerosal之含量與核准不符,依藥事法規
定,該產品應列屬:
(A)偽藥
(B)劣藥
(C)禁藥
(D)不良醫療器材
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統計: A(142), B(1254), C(9), D(2025), E(0) #626658
統計: A(142), B(1254), C(9), D(2025), E(0) #626658
詳解 (共 4 筆)
#2328246
比較:
藥事法施行細則-第13條
醫療器材製造業者依本法第三十二條規定應聘技術人員之醫療器材類別及其技術人員資格,依左列規定:
一、製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者,應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製。
二、製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者,應聘專任藥師駐廠監製。
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#5566059
38.甲藥廠生產沖洗隱形眼鏡之生理食鹽水,經衛生機關抽驗,含綠膿桿菌,該產品依藥事法規定,應被認定為:
(A) 劣藥
(B) 偽藥
(C) 禁藥
(D) 不良醫療器材
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答案:D
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