37.依藥事法之規定，有關藥品查驗登記資料保護5年之對象包括下列何者？①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同 成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品
(A)僅①
(B)僅②③
(C)僅①③
(D)①②③

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統計： A(3161), B(54), C(133), D(732), E(0) #2404033

詳解 (共 10 筆)

#4183608
關於各類新藥之保護期新成分新藥：保護期5...
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#4880163
  40-2新藥 40-3新適...
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#5560425
不知道未來題目會不會更新，但看一下現行法...

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#5479771
民國 107 年 01 月 31 日修正...
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32
2
#4929425

107/1/31修法後，題目敘述應該是要改成3年才有答案~

藥事法第40-2條:

新成分新藥許可證自核發之日起三年內，其他藥商非經許可證所有人同意 ，不得引據其申請資料申請查驗登記。

是說1092怎麼還在考舊法...

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#4921450

一樓

關於各類新藥之保護期

新成分新藥：保護期5年

其他類新藥：保護只有3年
(只有新適應症新藥!!!!!!!!!!!!!!!!!
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#5888892
其他考點補充：   時效消滅概念：1.藥...
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1
#6507312
新法：(本題答案已不符合現況) 新成分新...
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#4220500

4220500-626181d17e13b.jpg

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#4933241

專屬保護

新成分新藥5年

新適應症新藥3年（若有國內臨床試驗資料5年）

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