38.一般藥物及罕見疾病藥物之查驗登記許可證的有效期間,分別為:
(A)3年及5年
(B)4年及8年
(C)5年及10年
(D)10年及17年
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統計: A(130), B(8), C(2504), D(9), E(0) #442758
統計: A(130), B(8), C(2504), D(9), E(0) #442758
詳解 (共 4 筆)
#783239
藥事法 §47 I
藥物製造、輸入許可證有效期間為五年,期滿仍須繼續製造、輸入者,應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延,不得超過五年。屆期未申請或不准展延者,註銷其許可證。
罕見疾病藥物依本法查驗登記發給藥物許可證者,其許可證有效期間為十年。有效期間內,中央主管機關對於同類藥物查驗登記之申請,應不予受理。
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#3428543
漏掉原試卷37題:
37.化粧品廠商未經申請核准刊登化粧品廣告,應如何處置?
A.處以罰鍰B.處以罰金C.處停業D.移送檢察機關偵辦
ANS: A
ref:
https://wwwq.moex.gov.tw/ExamQuesFiles/Question/102/102100_6310.pdf
https://wwwq.moex.gov.tw/ExamQuesFiles/ModifyAnswer/102/102100_MOD6310.pdf
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