40.下列何種法律所稱主管機關，僅列舉行政院衛生署？
(A)藥害救濟法
(B)罕見疾病防治及藥物法
(C)管制藥品管理條例
(D)化粧品衛生管理條例

(A) 藥害救濟法 §2 → 行政院衛生署

(B) 罕見疾病防治及藥物法 §2→ 行政院衛生署、直轄市政府、縣 (市) 政府。

(C) 管制藥品管理條例§2 → 行政院衛生署、直轄市政府、縣 (市) 政府。

(D) 化粧品衛生管理條例§2 → 行政院衛生署、直轄市政府、縣 (市) 政府。

法律:

1.藥害救濟法

2.全民健康保險法

法律命令:

藥品優良臨床試驗準則 (第2條:本準則之主管機關為衛生福利部)

(A) 藥害救濟法 

藥害救濟法、全民健康保險法都只由"中央政府"管理。

要討錢的都跟中央政府要，如果不由中央統一管控這些錢，讓各地政府自己支出後再向中央申報費用，會造成總金額的大爆炸。

藥害救濟法:藥害救濟的支付標準跟救濟金額都是由藥害救濟審議委員會審議的。

但是處理行政業務(受理案件,金額管理,給付)，是由財團法人藥害救濟基金會辦理。

反正審議委員會訂定"給付標準"，財團法人"執行"行政業務。

(B) 罕見疾病防治及藥物法 

第一條

為防治罕見疾病之發生，及早診斷罕見疾病，加強照顧罕見疾病病人，協助病人取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品，並獎勵與保障該藥物及食品之供應、製造與研究發展，特制定本法。

第十條

中央主管機關應獎勵各級醫療機構、研究機構及罕見疾病相關團體從事罕見疾病防治工作，補助相關人力培育、研究及設備所需經費。
前項獎勵及補助之項目、範圍、金額，由中央主管機關定之；直轄市、縣（市）主管機關並得準用之。

相關的醫療機構這麼多，又要在各個學校裡做教育宣導，不可能由中央一一打理，一定會分派給地方政府管理。

(C) 管制藥品管理條例 

這麼多社區藥局跟診所，不可能由中央一一審查，一定會分派給地方政府管理。

EX:管制藥品減損時，管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核，並自減損之日起七日內，將減損藥品品量，檢同當地衛生主管機關證明文件，向食品藥物署申報。

(D) 化粧品衛生管理條例

這麼多藥妝店都在販賣化粧品，不可能由中央一一審查，一定會分派給地方政府管理。 

EX:化粧品跟藥品一樣，輸入跟製造由中央核發許可證，販賣的話跟地方政府申請許可。(藥品許可證中央核發，藥商許可執照跟當地衛生主管機關申請)

45.下列何法規之主管機關排除地方主管機關？

(A)全民健康保險法與藥害救濟法

(B)藥品優良臨床試驗準則與管制藥品管理條例

(C)化粧品衛生管理條例與藥師法

(D)藥物製造工廠設廠標準與藥物優良製造準則 .

答案：A

專技 - 藥事行政與法規- 107 年 - 107-2 專技 藥事行政與法規#70393

(A)中央/中央 → 正解

(B)中央/中央+地方

(C)中央+地方/中央+地方

(D)工業主管機關+中央+地方/中央