42.下何有關 biosimilar 與 innovator 之蛋白藥物的敘述，何者正確？
(A)biosimilar 比起 innovator 更適合人體使用
(B)biosimilar 與 innovator 在體外、體內活性及臨床效果具可比性（comparability）
(C)biosimilar 與 innovator 若活性相同，最多允許有兩個不同胺基酸殘基
(D)biosimilar 之製程放大與小分子原料藥相近，只要不超過 10 倍，批次差異不大

ChatGPT回答的

正確答案是 (B) biosimilar 與 innovator 在體外、體內活性及臨床效果具可比性（comparability）。

解釋： (A) 此敘述是不正確的。Biosimilar 與 innovator 之間並沒有一個比較適合人體使用的一方，因為它們的目標是具有相似的結構和功能，以達到相同的臨床效果。

(B) 此敘述是正確的。Biosimilar 與 innovator 的目標是達到可比性（comparability），這意味著它們在體外和體內的活性以及臨床效果上應該是相似的。Biosimilar 的開發需要進行廣泛的比較性分析，確保與 innovator 藥物在質量、效能和安全性方面的相似性。

(C) 此敘述是不正確的。Biosimilar 與 innovator 之間的差異不僅僅限於兩個不同胺基酸殘基。在生物製劑的製備過程中，可能會有更多微小的差異存在，但這些差異並不應該對藥物的效能和安全性產生重大影響。

(D) 此敘述是不正確的。Biosimilar 的製程放大與小分子原料藥不同，由於蛋白藥物的複雜性，製程放大可能需要更多的步驟和控制，以確保產品的一致性和質量。批次差異的大小並不是固定的，並且可能因製程的不同而有所變化。