阿摩線上測驗
42.依中華藥典，有關眼用軟膏金屬粒子檢查法之原理，下列敘述何者正確？
(A)使用顯微鏡，利用金屬粒子光反射特性進行檢測
(B)於層流櫃中，依光阻法原理，自動檢測金屬粒子大小
(C)將軟膏溶於正文規定之溶劑中，利用分光光度計加以檢測
(D)將軟膏溶於正文規定之溶劑中，利用折光率原理，檢測金屬粒子大小
答案：登入後查看
統計： A(2127), B(982), C(345), D(637), E(0) #3135429
統計： A(2127), B(982), C(345), D(637), E(0) #3135429
詳解 (共 10 筆)
派對咖恩恩
#5897317
整理版：
原文版：中華藥典第九版P411
（4043）眼用軟膏金屬粒子檢測
本法係為確保眼用軟膏中可能存在之金屬粒子符合可視為無害之大小及數量標準而訂定。其方法如下：
測定法—取檢品10 支，將內容物分別擠入十平底無刮痕之培養皿中，加蓋後，徐徐加溫至85˚，保持2 小時，待檢品完全液化，注意勿使液體搖動，將培養皿逐一取下，於室溫平置，至凝成固體。
置備一具經校正之分厘測微計目鏡，可調適觀測放大30 倍之顯微鏡，加裝可與檢體調成45 度角之照明燈，將作成之檢品各皿逐一反置於顯微鏡平台上，變動入射光強度，由金屬粒子光反射特性，將皿底全部檢視之：計算大小為50 μm 與以上各形粒子之數目：10 檢品中，含8 粒以上者，不得超過1 個，粒子總數不得超過50；
如結果不符規定，則再取檢品20 支檢查之：前後共30檢品中，含大小為50 μm 與以上各形粒子8 粒以上者，不得超過3 個，而粒子總數不得超過150。
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各種檢測法和試驗補充：
229
2
直升雞起飛
#5898667
請參考下圖第九版藥典
By 一次過還願人
By 一次過還願人
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新竹九降風
#6017938
中華藥典第八版 各劑型重要的試驗
19
1
小橘鏟屎官
#6126374
18.根據中華藥典第八版，有關眼用軟膏金屬粒子檢查法之敘述，下列何者錯誤？
(A) 採樣10支，內容物分別擠入培養皿
(B) 軟膏徐徐加熱至85℃，保持2小時
(C) 以顯微鏡觀測，目鏡需放大20倍
(D) 計算50微米及以上粒子的數目
18.依中華藥典「眼用軟膏金屬粒子檢查法」，下列敘述何者正確？
(A) 初次檢查時，檢品數量為六支
(B) 係利用金屬粒子導電性進行檢查
(C) 若初檢結果，≧50 μm之粒子總數在八粒以上之檢品數為0，且所有檢品粒子總數為三十，即符合規定
(D) 如初次檢查不符規定，則再取檢品十支檢查
36.中華藥典眼用軟膏金屬粒檢查法中，檢測50 µm及以上各型粒子，第二階段檢查共用30個檢 品，其合格標準為30個檢品中含8粒以上者，不得超過a個，粒子總數不得超過b個，（a， b）為多少？
(A) （1，5）
(B) （1，50）
(C) （3，50）
(D) （3，150）
21 關於眼用軟膏之金屬粒子試驗，下列敘述何者正確？
(A) 10 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支
(B) 20 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
(C) 10 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支
(D) 20 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
46.依中華藥典眼用軟膏金屬粒檢查法中，檢測50 μm及以上各型粒子，第一階段檢查共用10個檢品，其合格標 準為10個檢品中含8粒以上者，不得超過a個，粒子總數不得超過b個，（a，b）分別為多少？
(A) （1，5）
(B) （1，50）
(C) （5，50）
(D) （5，100）
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誠徵有心撰寫二階筆記的綿木蜜雪兒，我會提供20天詳解卡，意者請加好友
#6132442
眼用軟膏金屬粒子檢測：
金字的筆劃＝8＝3＋5，和3、5、8很有關
加溫至85度，30倍顯微鏡!
10管，50 um微粒
• 微粒8顆<1管
• 微粒總和<50顆
round2第二次10+20管，50 um微粒
• 微粒8顆<3管
• 微粒總和<150顆
P.S.以下故事純屬虛構，某間咖啡店絕無此事，僅供藥師專技高考記憶使用
口訣：去某間咖啡店買10個30元的金色蛋糕。發現有1個蛋糕有8隻螞蟻，回去退貨老闆算我總共50元就好。
原來旁邊的人也是來退貨的，他比我多買了20個蛋糕，那裡則是發現有3個蛋糕有8隻螞蟻，老闆算他總共150元就好。
P.S.以上故事純屬虛構，某間咖啡店絕無此事，僅供藥師專技高考記憶使用
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