43.有關藥廠進行藥品回收之敘述，下列何者錯誤？
(A)回收原因包括藥品效價不足、標示錯誤、溶離或污染問題等
(B)美國FDA依不良品可能危害程度，將藥品回收分類為Class I、II、III等級
(C)藥師應待衛政單位確立回收級別後再配合進行回收作業
(D)藥品回收作業包括訊息的確認、釐訂配合工作項目、擬定通告及回收品之保管及處理等

class 1&2  二月內回收

(C)藥師應主動向衛政單位確立回收級別後...

藥局藥師應主動與衛政單位配合確立回收級別後，再配合進行回收作業。一、第一級： （一）本法第八十條第一項第二款偽藥、禁藥及第三款未經核准而製造、 輸入之醫療器材。 （二）本法第八十條第一項第四款確有損害使用者生命、身體或健康事實 之藥物。 （三）本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器 材及第四款藥物，經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或 健康有發生重大損害之虞者。 二、第二級：前款第二目及第三目以外，本法第八十條第一項第一款藥物 、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款藥物。 三、第三級：本法第八十條第一項第五款及第六款藥物。

一、第一級：自公告之次日或依法認定應回收之日起一個月內。
二、第二級：自公告之次日或依法認定應回收之日起二個月內。 三、第三級：自藥物許可證到期日之次日起或包裝、標籤、仿單經核准變 更之次日起六個月內。

藥品回收相關規定，於"藥物回收處理辦法"

第一級是一個月內回收

請問樓上：

第一級不是一個月嗎？

還是美國FDA這樣分？