45.擅自製造、輸入未經許可之罕見疾病藥物,下列處置何者正確?
(A)供製造之器具沒收,藥物銷燬
(B)若藥物經檢驗合格,可開放醫院診所申請使用
(C)視同一般之製造或輸入偽藥或禁藥
(D)該藥物僅得供研究、教學或教育宣導使用

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統計: A(586), B(133), C(3287), D(232), E(0) #2404041

詳解 (共 10 筆)

#4907844
樓上看起來沒理解5樓的疑問點個人理解供製...
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#4825391

問個,其實(A)也可以吧?

依據

藥事法  第88條

依本法查獲供製造、調劑偽藥、禁藥之器材,不問屬於犯罪行為人與否,
沒收之
犯本法之罪,其犯罪所得與追徵之範圍及價額,認定顯有困難時,得以估
算認定之;其估算辦法,由中央衛生主管機關定之。

藥事法  第79條

查獲之偽藥或禁藥,沒入銷燬之
查獲之劣藥或不良醫療器材,如係本國製造,經檢驗後仍可改製使用者,
應由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關,派員監督原製造廠商限期改製;其

不能改製或屆期未改製者,沒入銷燬之;如係核准輸入者,應即封存,並

由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關責令原進口商限期退運出口,屆期未能
退貨者,沒入銷燬之。
前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材,準用之。


既然(C)都對了,(A)沒有理由不行吧?


回6F 

題目所述

供製造之器具沒收藥物銷燬

搭配法條看,應該沒錯吧?

 

 


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#4879530
依本法查獲供製造、調劑偽藥、禁藥之器...
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#4220518


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#4187414
罕見疾病防治及藥物法 第 26 條擅自製...
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#4222099
看到擅自製造、輸入未經許可之罕見疾病藥物...
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#6499697
問題在於語意不清,應該要"沒入"銷毀。...
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#5547919
本法所稱禁藥,係指藥品有左列各款情形之一者:
一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。
二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者,不在此限。
前項第二款自用藥品之限量,由中央衛生主管機關會同財政部公告之。

未經許可輸入之藥品 => 禁藥

本法所稱偽藥,係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者:
一、未經核准,擅自製造者
二、所含有效成分之名稱,與核准不符者。
三、將他人產品抽換或摻雜者。
四、塗改或更換有效期間之標示者。

未經許可製造 => 偽藥





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#6165608


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#4179532
罕見疾病防治及藥物法 第 26 條 擅自...
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