48.醫療機構依「罕見疾病藥物專案申請辦法」進口藥物者，應檢附下列那些文件？①病患同意 書 ②醫療機構出具之治療計畫書或診斷證明書 ③出產國仿單 ④原產國製售證明 ⑤十 大先進國採用證明
(A)僅①②③
(B)僅②③⑤
(C)僅①③⑤
(D)①②④⑤

答案：登入後查看
統計： A(2185), B(189), C(15), D(966), E(0) #626671

詳解 (共 9 筆)

#2323276

十 大先進國採用證明 是出現在藥品查驗登記審查準則中

87
0
#1404431
關於藥害救濟法 第13條第8款
為醫藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用。但符合當時醫療原理及用藥適當性者

審議原則：
(一)：所稱十大醫藥先進國家已核准之適應症，而我國尚未核准之情形，列為符合醫學原理之參考文獻之一
66
0
#3401361
與 “④原產國製售證明 ⑤十大先進國採用...
(共 291 字，隱藏中）
前往觀看
53
0
#1429333
70 醫療機構依「罕見疾病藥物專案申請辦法」進口藥物者，應備齊下列那些文件？①病患同意書 ②醫療機構出具之治療計畫書或診斷證明書 ③出產國仿單 ④原產國製售證明 ⑤十大先進國採用證明 
(A) ①②③ 
(B)②③⑤ 
(C)②④⑤ 
(D)①②④
34
0
#1056707
名　　稱罕見疾病藥物專案申請辦法發布日期...
(共 658 字，隱藏中）
前往觀看
28
0
#2250566
十大先進國家美、德、英、法、日、加、瑞士...
(共 32 字，隱藏中）
前往觀看
19
0
#2313637
不用十大先進國證明和原產國製售證明
(共 19 字，隱藏中）
前往觀看
12
4
#3453963
補充樓上題目XD5.下列何者錯誤？ (A...
(共 356 字，隱藏中）
前往觀看
10
1
#2313641
只要出產國仿單
(共 9 字，隱藏中）
前往觀看
10
2

私人筆記 (共 2 筆)

私人筆記#1586093
未解鎖
委託書：出具日起1年內有效。 原產國製...
(共 36 字，隱藏中）
前往觀看
14
0
私人筆記#938129
未解鎖
罕見疾病藥物專案申請辦法 第3條 依前...
(共 293 字，隱藏中）
前往觀看
10
0