62 藥物許可證不准展延而需進行藥物回收作業，其對消費者藥物危害程度屬於：
(A) 第一級危害
(B) 第二級危害
(C) 第三級危害
(D) 第四級危害

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統計： A(34), B(25), C(82), D(17), E(0) #443207

詳解 (共 2 筆)

#2920405
第三級:許可證到期日之次日起包裝標籤仿單...
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藥物回收作業實施要點

（一） 第一級危害：指藥物有下列情形之一者：

1. 屬藥事法第八十條第一項第一款所指之藥物。➜原領有許可證，經公告禁止製造或輸入

2. 依消費者保護法第三十三條及三十八條規定，許可製造、輸入之藥物經認定有發生重大損害之虞者。

3. 劣藥、不良醫療器材或藥事法第八十條第一項第四款所指之藥物，且有發生重大損害之虞者。

4. 偽藥、禁藥或未經核准而製造、輸入之醫療器材。

（二） 第二級危害：指藥物有下列情形之一者：

1. 劣藥、不良醫療器材或藥事法第八十條第一項第四款所指之藥物，但無發生重大損害之虞者。

2. 依消費者保護法第三十三條及第三十八條規定，許可製造、輸入之藥物經認定有發生非重大損害之虞者。

（三） 第三級危害：指藥物有損害使用者安全、健康或其他權益之虞，而非屬第一級或第二級危害者。


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