62.下列關於熱原試驗的敘述,何者錯誤?
(A)利用兔子的熱原試驗是將藥物打入兔子之耳靜脈後觀察其是否有體溫上升之現象
(B)熱原試驗中所使用的針頭等器具需於熱原試驗前先加熱至250℃至少30分鐘
(C)一個完整的熱原試驗最多只可使用六隻兔子進行試驗
(D)LAL(Limulus amebocyte lysate)test 亦為美國食品藥品管理局(FDA)認可之BET方法

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統計: A(42), B(215), C(2735), D(78), E(0) #412761

詳解 (共 9 筆)

#1226358
三隻有1隻溫度超過0.5度C,再抓五隻
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#3147156
熱原試驗(兔子1.5公斤以上)體溫: 3...
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#992102
(C)一個完整的熱原試驗最多只可使用8隻...
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#1198931
使用乾熱法去除熱源
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#5164749

熱源測試:

In vivo:家兔發燒反應試驗

> 藥品注射前,應先於37±2°C預熱

> 針頭等器具應先加熱至250°C至少30mins(乾熱法)

不適用:含解熱效用(NSAIDs、Acetaminophen)

階段隻數合格標準
S13無一隻肛溫上升≥0.5°C
S25

共8隻不超過3隻肛溫上升≥0.5°C,且肛溫上升總和<3.3°C

  1. 熱源反應:休息2週以上,才可再供試驗使用
  2. 熱源反應:休息48hr以上,才可再供試驗使用

***注射部位:兔子耳靜脈;注射時間:<10分鐘

 

In vitro:Bacterial Endotoxin Test, BET 细菌内毒素試驗

> 標準品:E.coli;Endotoxin主要為革蘭氏陰性菌代謝產物

> 又稱:Limulus Amebocyte Lysate Test(LAL Test

    >利用Limulus Amebocyte Lysate(阿米巴蟲水性抽提液)和內毒素凝結 / 改變顏色

分類藥品舉例
完全不能LALOxacillin、Sulfisoxazole、Vancomycin
稀釋後可進行LALMeperidine、Promethazine、Diphenhydramine、Ephedrine、Thiamine
不經稀釋即可進行LALPentobarbital
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#4531435

熱原試驗步驟

試驗開始前:藥品配製好後在37±2度下預熱、使用器具在250度下加熱至少30分鐘(乾熱法滅菌)

給予劑量:10mL/kg

輸注時間:不超過10分鐘

注射方法:選兔子1.5kg以上、體溫38.9-39.8度、打耳靜脈、測肛溫(深度7.5cm)

熱原判定:

一開始先抓三隻,當其中有一隻體溫上升超過0.5

再抓5隻(共8隻),小於3隻體溫上升0.5度以上、且總和不超過3.3度

→無熱原

兔子再利用(?):無熱原反應的兔子休息2天、有熱原反應的休息2周


其他動物試驗

升壓:貓、狗

降壓:貓

毛地黃效價:鴿子

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#4846052
容易搞混的地方:B)熱原試驗中所使用的針...
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#6488251
熱原試驗 —-------------...
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