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藥物分析及藥事法規
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94年 - 94-1 專技檢覈_藥師:藥物分析及藥事法規#12813
> 試題詳解
63 某藥廠所製造之瀉藥,其主治效能經衛生署核准為急慢性腹瀉,該商為擴大市場,於藥品之適應症中加入「減肥與瘦身」,請問依藥事法之規定應以何者處罰?
(A) 偽藥
(B) 劣藥
(C) 禁藥
(D) 毒劇藥
答案:
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統計:
A(63), B(27), C(5), D(2), E(0) #496467
詳解 (共 2 筆)
密碼銘
B1 · 2019/08/28
#3560542
藥事法第20條:...二、有效成分之名稱...
(共 82 字,隱藏中)
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13
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能完成兩段跳嗎?
B2 · 2023/10/30
#5956263
藥事法 第 20 條本法所稱偽藥,係指藥...
(共 451 字,隱藏中)
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其他試題
59 聚甲矽康(Simethicone)為一全甲基化線型聚矽氧烷,含重複聚合之 [-(CH 3)2 SiO-] n 基,根據中華藥典第五版之規定,此化合物之含量測定需以下列何種方法進行? (A) 紫外光吸光度檢測法 (B) 核磁共振測定法 (C) 紅外光吸光度檢測法 (D) 層析法
#496463
60 下列指示劑何者之酸性型式為無色? ①methyl red ②thymolphthalein ③phenolphthalein ④methyl orange ⑤bromophenol blue (A) ①③ (B) ②③ (C) ③④ (D) ④⑤
#496464
61 根據目前的行政院衛生署組織法下列何單位非屬於其組織之名稱? (A) 醫政處 (B) 藥政處 (C) 護理及健康照護處 (D) 食品衛生處
#496465
62 藥商明知故犯屢次自大陸引進「大活絡丹」販賣,依藥事法 83 條之規定其罰則為何? (A) 處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金 (B) 處二年以上十年以下有期徒刑,得併科新臺幣二千五百萬元以下罰金 (C) 處五年以下有期徒刑,得併科新臺幣十萬元以下罰金 (D) 處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣十五萬元以下罰金
#496466
64 藥品優良調劑作業準則之法源依據為: (A) 藥事法 (B) 藥師法 (C) 醫師法 (D) 成藥及固有成方製劑管理辦法
#496468
65 下列何者為全民健康保險制度的保險人? (A) 民眾 (B) 行政院衛生署 (C) 中央健康保險局 (D) 各特約醫療機構
#496469
66 醫事人員發現罹患罕見疾病之病人或因而致死者,應向下列何機關報告? (A) 直轄市衛生機關 (B) 縣市衛生主管機關 (C) 中央主管機關 (D) 沒有規定
#496470
67 根據藥品優良調劑作業準則之規範調劑處所應有多少作業面積以上? (A) 4 平方公尺 (B) 6 平方公尺 (C) 18 平方公尺 (D) 沒有規範
#496471
68 所有藥廠之作業場所除特殊作業場所外,應有適當之溫度、濕度調節設備足以維持於適當範圍,此適當範圍是指? (A) 沒有明確規範 (B) 華氏溫度 19-28 度、相對濕度 40-60% (C) 攝氏溫度 19-28 度、絕對濕度 40-60% (D) 攝氏溫度 19-28 度、相對濕度 40-60%
#496472
69 藥事法有關藥品分裝規定,何者錯誤? (A) 原料藥要分裝由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者為之 (B) 分裝產品應申請中央衛生主管機關核准後,始得為之 (C) 原料藥分裝後,應報請中央衛生主管機關備查,分裝製劑時亦同 (D) 輸入之製劑得分裝出售
#496473