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藥物分析及藥事法規
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94年 - 94-1 專技檢覈_藥師:藥物分析及藥事法規#12813
> 試題詳解
64 藥品優良調劑作業準則之法源依據為:
(A) 藥事法
(B) 藥師法
(C) 醫師法
(D) 成藥及固有成方製劑管理辦法
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A(622), B(89), C(1), D(42), E(0) #496468
私人筆記 (共 1 筆)
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2017/02/04
私人筆記#192162
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藥品優良調劑作業準則發布日期民國 93 ...
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其他試題
60 下列指示劑何者之酸性型式為無色? ①methyl red ②thymolphthalein ③phenolphthalein ④methyl orange ⑤bromophenol blue (A) ①③ (B) ②③ (C) ③④ (D) ④⑤
#496464
61 根據目前的行政院衛生署組織法下列何單位非屬於其組織之名稱? (A) 醫政處 (B) 藥政處 (C) 護理及健康照護處 (D) 食品衛生處
#496465
62 藥商明知故犯屢次自大陸引進「大活絡丹」販賣,依藥事法 83 條之規定其罰則為何? (A) 處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金 (B) 處二年以上十年以下有期徒刑,得併科新臺幣二千五百萬元以下罰金 (C) 處五年以下有期徒刑,得併科新臺幣十萬元以下罰金 (D) 處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣十五萬元以下罰金
#496466
63 某藥廠所製造之瀉藥,其主治效能經衛生署核准為急慢性腹瀉,該商為擴大市場,於藥品之適應症中加入「減肥與瘦身」,請問依藥事法之規定應以何者處罰? (A) 偽藥 (B) 劣藥 (C) 禁藥 (D) 毒劇藥
#496467
65 下列何者為全民健康保險制度的保險人? (A) 民眾 (B) 行政院衛生署 (C) 中央健康保險局 (D) 各特約醫療機構
#496469
66 醫事人員發現罹患罕見疾病之病人或因而致死者,應向下列何機關報告? (A) 直轄市衛生機關 (B) 縣市衛生主管機關 (C) 中央主管機關 (D) 沒有規定
#496470
67 根據藥品優良調劑作業準則之規範調劑處所應有多少作業面積以上? (A) 4 平方公尺 (B) 6 平方公尺 (C) 18 平方公尺 (D) 沒有規範
#496471
68 所有藥廠之作業場所除特殊作業場所外,應有適當之溫度、濕度調節設備足以維持於適當範圍,此適當範圍是指? (A) 沒有明確規範 (B) 華氏溫度 19-28 度、相對濕度 40-60% (C) 攝氏溫度 19-28 度、絕對濕度 40-60% (D) 攝氏溫度 19-28 度、相對濕度 40-60%
#496472
69 藥事法有關藥品分裝規定,何者錯誤? (A) 原料藥要分裝由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者為之 (B) 分裝產品應申請中央衛生主管機關核准後,始得為之 (C) 原料藥分裝後,應報請中央衛生主管機關備查,分裝製劑時亦同 (D) 輸入之製劑得分裝出售
#496473
70 依現行「藥害救濟法」之規定,下列敘述何者錯誤? (A) 因正當使用合法藥物所生藥害,得自知有藥害時二年內請求救濟 (B) 藥害救濟分為死亡給付、嚴重疾病給付及障礙給付 (C) 藥物製造業者及輸入業者,均應繳納徵收金至藥害救濟基金 (D) 藥害救濟審議委員會受理救濟案件後應於收受日起三個月內作成審定
#496474