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藥物分析及藥事法規
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93年 - 93-1 專技檢覈_藥師:藥物分析及藥事法規#11953
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73 下列關於核准委託、分裝、製造藥品之標籤、仿單及包裝之事宜,何者錯誤?
(A) 應刊載受託藥廠之廠名、地址
(B) 應刊載委託者名稱、地址
(C) 分別標示製造廠及委託分裝者字樣
(D) 須辦理藥品查驗登記項目之變更
答案:
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統計:
A(4), B(29), C(10), D(24), E(0) #487714
詳解 (共 1 筆)
蔡鷹文
B1 · 2019/11/05
#3653217
分裝、標籤、仿單及包裝 東西還是一樣的...
(共 41 字,隱藏中)
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其他試題
69 關於藥物贈品及藥物樣品,下列何者正確? (A) 主管機關核准之藥物樣品或贈品可以依需求小量出售 (B) 藥物贈品可做為藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者 (C) 藥物贈品必為已獲核准許可證之藥物 (D)藥物樣品可申請供給慈善事業使用
#487710
70 負責調劑之全民健保藥局應將交付之處方箋保存: (A) 六個月 (B) 至少一年 (C) 二年 (D) 五年
#487711
71 下列有關劣藥、偽藥之敘述,何者正確? (A) 未經核准擅自製造之藥品為劣藥 (B) 主治效能與核准不符者為偽藥 (C) 藥檢局在市面上檢出某治療感冒之中藥含有 Acetaminophen 構成藥事法定義之偽藥 (D) 塗改或更換有效期間之標示者為劣藥
#487712
72 下列關於藥師之執業,何者錯誤? (A) 藥師非加入所在地藥師公會,不得執業 (B) 你為藥師早上可以在屈臣氏當藥師,下班後在另外一間藥局兼職 (C) 藥師於業務上如有不正當行為,衛生主管機關得予三年以下之停業處分 (D) 林君有醫師執照及藥師執照,其執業應擇一
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74 下列有關藥師證書及執業執照之敘述,何者錯誤? (A) 藥師考試及格證書由考試院頒發 (B) 藥師證書由衛生署發給 (C) 藥師執業執照須向中央衛生主管機關核辦 (D) 藥師執業執照須向所在地直轄市或縣市衛生主管機關申請
#487715
75 下列有關藥事法所稱藥品,何者正確? (A) 係指藥事法所定義之原料藥及製劑 (B) 藥物只指藥事法所記載之藥品 (C) 使用於診斷人類疾病之產品非藥品 (D) 藥物及藥品事實上為同義字
#487716
76 藥事人員交付藥品時除確認應付對象外,下列應注意之事項何者錯誤? (A) 藥事人員交付藥品時應進行必要之用藥指導 (B) 交付之藥品如屬第一級至第三級管制藥品,應由領受人憑健保卡簽名領受 (C) 管制藥品與毒劑藥品之調劑應將藥品名稱、數量詳列簿冊以備檢查 (D) 藥師需用瓶裝藥用酒精者得經由其直轄市、縣(市)公會,造具名冊向管制藥品管理局申請
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77 台北某藥局負責人因身體不佳,自行停業已一年一個月以上,關於此下列何者錯誤? (A) 藥商申請暫停營業以一年為期限 (B) 主管機關得依職權撤銷其登記 (C) 申請復業應予核准 (D) 停業期滿未獲核准繼續停業者,應於停業期滿前三十日內申請復業
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78 製造管制標準書之部分含蓋內容之敘述,何者正確? (A) 理論產量、製造方法、原料名稱、標示管制記錄 (B) 理論產量、製造方法、品名、含量、產品批號、生產線之識別 (C) 理論產量、製造方法、每批產量、管制說明書、抽樣記錄 (D) 理論產量、製造方法、品名、每批之產量
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79 下列有關罕見疾病防治及藥物法中所稱之同類藥物,何者錯誤? (A) 有效成分及適應症與依本法查驗登記發給許可證之一般化學藥物相同者 (B) 包括結構上之異構物、錯化物、鹽類、酯類 (C) 包括螯合物或其他共價鍵衍生物 (D) 主分子結構及適應症與依本法核發許可證之生物製劑或大分子藥物相同者
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