試題詳解

81. 有關臨床研究的敍述，以下敍述何者錯誤？
(A) 所有於人體上施行的研究都應於能保障參與者的安全和隠私的系統內進行並經過不同程度的倫理審查。
(B) 嚴重不良事件或疑似不良事件(Serious adverse event or suspected adverse reaction)：任何導致以下事件的不良或疑似不良反應包含死亡、危及生命不良事件、住院治療或時間延長、持續或明顯失能或損壞正常生活功能，或先天性異常/出生缺陷。
(C) 若非預期發生的狀況與產品無關則不屬於不良事件(adverse event)。
(D) 系統性錯誤(system errors)包括：confounding, selection bias,和 information bias。