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臨床藥學與藥事行政
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101年 - 101 高等考試_二級_藥事：臨床藥學與藥事行政#44803
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題組內容
三、請依據「藥事法」、「藥品查驗登記審查準則」定義下列藥品：
⑴新藥（3 分）
其他申論題
⑴請依據藥害救濟法第 3 條定義下列名詞： 1.藥害（2 分）
#148829
2.合法藥物（2 分）
#148830
3.正當使用（2 分）
#148831
⑵依據藥害救濟法第 13 條，那些情事不得申請藥害救濟？（10 分）
#148832
⑵學名藥（3 分）
#148834
⑶生物藥品（3 分）
#148835
⑷原料藥（藥品有效成分）（3 分）
#148836
⑸核醫放射性藥品（4 分）
#148837
⑴請評估該處方合理性，藥師應提供之藥事照護，並簡述此病人 migraine 之治療原 則。（16 分）
#148838
⑵若藥師依此處方正確調劑處方之藥品且交付病人，但病人因血糖過低，造成腦病 變，請就藥師法、藥事法、優良調劑作業準則等相關法規，就贊成及反對立場分 別論述你對該藥師應有業務過失罪之看法。（18 分）
#148839
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