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臨床藥學與藥事行政
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101年 - 101 高等考試_二級_藥事:臨床藥學與藥事行政#44803
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題組內容
二、2011/5/4 公布的藥害救濟法第 1 條「為使正當使用合法藥物而受害者,獲得及時救 濟,特制定本法。」
2.合法藥物(2 分)
其他申論題
⑶ Off-label 使用是否不法?藥品的使用,FDA 能夠規範的對象為何?(3 分)
#148826
⑷ Sildenafil 原來是以另一商品名上市,請問其商品名、含量、適應症與 Revatio 有 何不同?(3 分)
#148827
⑸臨床上會將 sildenafil 磨粉分包,給小兒病人使用,請問這樣的作業,會有那些潛 在問題,藥師如何利用調劑與臨床藥學專業知識與技能來確保藥品與藥物治療的 品質?(8 分)
#148828
⑴請依據藥害救濟法第 3 條定義下列名詞: 1.藥害(2 分)
#148829
3.正當使用(2 分)
#148831
⑵依據藥害救濟法第 13 條,那些情事不得申請藥害救濟?(10 分)
#148832
⑴新藥(3 分)
#148833
⑵學名藥(3 分)
#148834
⑶生物藥品(3 分)
#148835
⑷原料藥(藥品有效成分)(3 分)
#148836