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公職 - 藥劑學
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103年 - 103 關務特種考試_三等_藥事:藥劑學(包括生物藥劑學)#15903
> 申論題
題組內容
三、目前已有奈米藥物以微脂體作為藥物載體之製劑上市,應用於癌症等疾病之治療。請回答下列問題:(每小題4分,共 16分)
(一)微脂體之主要組成物為何?
相關申論題
一、請說明下列新藥開發上常用到之各名詞。(每小題 3分,共 12分) (一)Validation protocol
#10727
(二)Lead compound(請說明下列新藥開發上常用到之各名詞。(每小題 3分,共 12分)
#150914
(三)Prodrugs (請說明下列新藥開發上常用到之各名詞。(每小題 3分,共 12分)
#150915
(四)Carcinogenicity studies(請說明下列新藥開發上常用到之各名詞。(每小題 3分,共 12分)
#150916
二、在新藥之研發過程中,欲申請新藥執照前,必須進行人體試驗第三期之臨床試驗,請就此期之實驗設計、進行方法及目的等進一步說明之。(14分)
#10728
(二)試述其製備法。
#150917
(三)微脂體依其構型可分幾類?試述其特性。
#150918
(四)要得到不受免疫系統辨認之微脂體,需如何製備?
#150919
四、開發一具物理安定性佳之懸液劑,需考量的因子有那些?試以 Stokes’ law 加以說明之。(14分)
#10730
五、藥廠要開發一口服降血壓藥持續釋放的劑型,此新製劑一日僅須用藥二次,取代原來一日須使用四次之用藥。該藥廠參考 FDA 有關 in vitro-in vivo correlations (IVIVC)的規範,欲建立一個 IVIVC 的數學模式,應用於開發此新製劑。請問所 要進行的體外及體內試驗有那些項目?其重要過程為何?(15分)
#10731
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