題組內容

四、執行臨床試驗比較試驗藥品（Test）和對照藥品（Reference）的藥動參數，試驗共收納36名健康受試者，於空腹時給予單劑量藥物，並收集48小時的血液檢品，使用經確效過的LC/MS/MS分析方法定量血中藥物濃度，並得到如下表所示的藥動參數值及統計分析結果。（每小題10分，共30分）

(三)從下表的藥動數據要如何評估試驗藥品與對照藥品是否具有生體相等性？請詳述你的評估與判斷原則。