申論題 - 阿摩線上測驗

申論題資訊

試卷：112年 - 112 關務特種考試_三等_藥事：藥劑學（包括生物藥劑學）#113871
科目：三級/三等◆藥劑學(包括生物藥劑學)
年份：112年
排序：0

一、為確保所生產製造之藥品及製劑之品質，安定性試驗是很重要的評估方法，也是藥品查驗登記時重要的審查項目之ㄧ，一般可以從化學、物理、微生物、毒理和療效五方面來評估製劑的安定性，並訂定產品適當的保存條件和架儲期。（每小題10分，共30分）

(二)請列出3項會影響固體錠劑安定性，造成藥物降解的重要環境因素。

(一)請說明要如何就乳膏製劑的化學、物理及微生物變化來評估其安定性。