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藥事行政與法規
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110年 - 110 高等考試_三級_藥事：藥事行政與法規#102420
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題組內容
二、請試述下列名詞之意涵：（每小題 5 分，共 25 分）
(五)人體研究法之人體檢體
其他申論題
(一)健康食品
#431423
(二)血液製劑
#431424
(三)人體試驗之附屬計畫
#431425
(四)生物資料庫
#431426
三、依據藥事法有那些種類生物藥品需先進行檢驗封緘程序始得銷售？ （20 分）
#431428
四、109 年 1 月 15 日總統公布，行政院於 110 年 2 月 17 日定自 110 年 5 月 1 日起施行之醫療器材管理法，條文共計 85 條，試列出 3 項管理新制。 （15 分）
#431429
五、請說明藥害救濟基金之基金來源。（20 分）
#431430
一、糖尿病人用藥選擇除首選藥 metformin 外，仍需考慮病人動脈硬化心血 管疾病（ASCVD），心衰竭或是慢性腎病變。請闡述 Canagliflozin， Dapagliflozin，Empagliflozin 之藥理機制、用於合併有腎功能不佳或心衰 竭之糖尿病人的選用建議順序。（15 分）
#431431
二、請闡述敗血症 Sepsis 低血壓的可能原因？並說明緊急常規處置與用藥 及其治療目標；執行早期休克復甦（Resuscitation）期間，可作為 Sepsis 感染治療抗生素使用之生物指標有那些？（18 分）
#431432
三、請比較發炎性腸道疾病與大腸激躁症之差別為何（譬如病徵、分類與治 療目的）？並以腹瀉腹痛為例分別闡述藥物治療選擇之藥理異同，請各 舉一藥品以說明使用注意事項。（20 分）
#431433
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