(3)安全監視應執行那些事項？（5 分）

一、地球出現從未有過之新型病毒，傳染力強大，致死率高。各國疾病管制中心憂心如焚，科學家積極研究預防的疫苗，依據藥事法，那些情形下，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入，不受需取得許可證之限制？（10 分）那些情況下，中央衛生主管機關可以廢止前項核准？（15 分）