阿摩線上測驗 登入

申論題資訊

試卷:104年 - 104 高等考試_三級_公職藥師:查驗登記審查相關法規#39544
科目:查驗登記審查相關法規
年份:104年
排序:0

申論題內容

一、依我國規定,藥品在申請查驗登記時在何種情況下一定要先申請銜接性試驗評估? 執行銜接性試驗評估的主要目的為何?申請廠商應提供那些資料以支持其產品是否 得免除銜接性試驗?(25 分)