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藥事行政與法規
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112年 - 112 關務特種考試_三等_藥事：藥事行政與法規#113870
> 申論題
一、請說明藥事法所定義的「藥局與西藥販賣業者」為何？西藥販賣業者的型態包括那幾種？（25分）
相關申論題
二、請論述藥事法第4章之1「西藥之專利連結」之內容主要五個要項。 （25分）
#485858
三、請說明我國對於藥品與醫療器材管理的定義與管理法律依據，（15分）並論述其對藥品與醫療器材申請上市許可的差異。（10分）
#485859
四、在COVID-19流行期間，中藥製劑「清冠一號」與「清冠二號」獲得衛生福利部緊急授權使用之許可，請說明該緊急授權使用（EUA）的法律依據內涵以及涵蓋的項目。（25分）
#485860
(二)某負責主持經營一社區藥局之藥師，因生涯規劃預計出國進修兩年，請問該名藥師應如何向原發執業執照之主管機關辦理相關事宜？
#547703
(一)某社區藥局藥師於受理醫師開立之處方時，發現其中一個藥品品項缺貨，請問該名藥師應如何處理？
#547702
(二)藥品之調劑者及相關規定。
#547701
(一)藥品之開立處方者及相關規定。
#547700
(二)又於何項情形下，中央衛生主管機關得廢止前項核准？
#547699
(一)於何項情形下，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸 入？
#547698
(二)藥物廣告不得以何項方式為之？
#547697
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