申論題

五、醫療器材經查驗登記核准之仿單為單次使用（single-use）者，應以一次 性使用、拋棄為原則。為確保病人安全及維持醫療品質與病人權益，若 意圖藉由再處理（re-processing）後進行標示外使用（label-off use），則 此對於仿單核准適應症外的使用，應考量符合的原則為何？（5 分）除 經濟可負擔性外，有關生物材料學對於安全性、效能性與倫理考量為 何？（5 分）