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生物材料學
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108年 - 108 高等考試_三級_醫學工程：生物材料學#77984
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題組內容
一、請試述下列名詞之意涵：（每小題 5 分，共 20 分）
⑶生物可吸收（bioresorbable）材料
其他申論題
⑷ Thiele modulus？（請解釋其意涵） （4 分）
#317218
⑸對血液而言，如何定義降伏強度（yield stress）？（3 分）又有那些因 子（factors）會影響血液降伏強度？（4 分）
#317219
⑴生物材料（biomaterial）
#317220
⑵生物相容性（biocompatibility）
#317221
⑷生物可磨損（bioerodible）材料
#317223
二、以應力-應變圖（stress-strain plot）說明材料之整體機械性質（bulk ， mechanical properties）（10 分）並分別示意繪製韌性金屬（例如鈦合金， 6 wt% Al, 4 wt% V）、陶瓷（例如氧化鋁 alumina, Al2O3）與高分子（例 如高密度聚乙烯 high density polyethylene, HDPE）材料的應力-應變圖。 （10 分）
#317224
三、說 明 植 入 物 （ implant ） 材 料 與 宿 主 （ host ） 組 織 間 之 交 互 作 用 （interactions）。 （30 分）
#317225
四、可以採用那些量測以定義材料之表面型態結構？（10 分）試列舉三種材 料表面分析的工具（或儀器設備），並試述其功能。（10 分）
#317226
五、醫療器材經查驗登記核准之仿單為單次使用（single-use）者，應以一次 性使用、拋棄為原則。為確保病人安全及維持醫療品質與病人權益，若 意圖藉由再處理（re-processing）後進行標示外使用（label-off use），則 此對於仿單核准適應症外的使用，應考量符合的原則為何？（5 分）除 經濟可負擔性外，有關生物材料學對於安全性、效能性與倫理考量為 何？（5 分）
#317227
一、參考 ISO 9001：2015 標準，舉例說明品質政策及品質目標之差異，而二 者與品質規劃之相關性為何。（20 分）
#317228
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