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公職 - 藥劑學
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100年 - 100 高等考試_三級_藥事:藥劑學(包括生物藥劑學)#45925
> 申論題
題組內容
七、碘化鈉含有放射線碘(sodium iodide-I
131
)常用於甲狀腺疾病之診斷,使用時可作成 膠囊口服;其藥動學特性如下:吸收很快,用藥後 1 小時內可達完全吸收,在體內 主要經由腎臟排除,第一天之排除半生期約為 12 小時。而I
131
在自然界之衰變半生 期為 8 日,若病人於醫院使用此藥品(內含放射線碘活性為 133 mCi),請就上述 sodium iodide-I
131
之資訊回答下列問題:(15 分)
⑵寫出I131在自然界衰變經時變化之放射線活性公式。
相關申論題
一、依現行 GMP 法規之規範,藥廠對於經由供應商所購進之原料須進行驗收後才能使 用,請敘述此原料進用過程之 GMP 要求為何。(12 分)
#155551
⑴Treatment IND
#155552
⑵Toxicokinetics
#155553
⑶Postmarketing surveillance
#155554
⑷Institutional Review Board
#155555
三、在工業上生產含藥之硬膠囊劑,從各組成物(主成分及賦形劑)到最終產品之製造 程序為何?請繪簡圖說明之。(13 分)
#155556
四、在錠劑包膜衣過程,採用非水溶液之膜衣配方,其配方組成物及功能為何?請加以 說明之。(16 分)
#155557
五、比較延長釋放(extended-release)與傳統(conventional)劑型,試述病人使用延長 釋放劑型之優點為何?(10 分)
#155558
六、內服用乳劑需含乳化劑以增進乳劑之安定性,這些乳化劑需具那些特點?試舉例說 明之。(10 分)
#155559
⑴計算病人第一天排除到尿液所累積之放射線碘活性。(不考慮碘活性衰變)
#155560
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