105年 - 105 關務特種考試_三等_藥事：藥事行政與法規#50139

科目：公職 - 藥事行政與法規 | 年份：105年 | 選擇題數：0 | 申論題數：4

試卷資訊

所屬科目：公職 - 藥事行政與法規

選擇題 (0)

申論題 (4)

一、請列舉我國「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」不予給付之藥品的項目。（25 分）

二、請說明衛生福利部食品藥物管理署有關「入境旅客攜帶自用藥物限量表」規定之主要內容。（25 分）

三、請說明衛生福利部中央健康保險署有關藥品支付規定的「三同政策」為何，並請論述其對民眾用藥權益可能的影響。（25 分）

四、臺灣以 TFDA（Taiwan Food and Drug Administration）名稱於 2013 年 1 月 1 日正式成為「國際醫藥品稽查協約組織」（簡稱 PIC/S）第 43 個會員，藥事法配合加入 PIC/S 修正有關藥品上市許可（Market authorization）與製造許可（Manufacture authorization）的規定，請說明藥事法配合前述修正的相關內容。（25 分）