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公職 - 藥事行政與法規
> 106年 - 106 關務特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規#61293
106年 - 106 關務特種考試_三等_藥事:藥事行政與法規#61293
科目:
公職 - 藥事行政與法規 |
年份:
106年 |
選擇題數:
0 |
申論題數:
7
試卷資訊
所屬科目:
公職 - 藥事行政與法規
選擇題 (0)
申論題 (7)
一、依毒品危害防制條例與管制藥品管理條例之規定,如何區隔管制藥品與毒品?(13 分) 又依管制藥品管理條例之規定,藥劑生得調劑之管制藥品,不含麻醉藥品。請依管制藥 品管理條例附表,各舉 3 例管制藥品品項中屬麻醉藥品及非麻醉藥品之藥品。(12 分)
⑴偽藥之定義為何?(10 分)
⑵藥商僱用之推銷員應經何種程序,方准執行推銷工作?(5 分)
⑶藥商經何種程序,始得製造或輸入藥品?(10 分)
⑷經核准製造、輸入之藥物,應經何種程序,始得變更或移轉?(5 分)
三、化粧品衛生管理條例所稱之化粧品廣告事前審查相關規定,業經司法院釋字第 744 號 解釋失其效力,請予以說明。(15 分)
四、因正當使用合法藥物所生藥害,得依藥害救濟法規定請求救濟。請說明何謂「藥害」、 「正當使用」、「合法藥物」?(15 分)而為辦理藥害救濟業務,主管機關應設藥害 救濟基金,請問基金之來源為何?(15 分)