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二、冠脂妥（Crestor）偽藥事件顯示我國現行藥商與藥物管理機制的一些問題。依照藥事法相關規定，請問：

⑴偽藥之定義為何？（10 分）

詳解提供者：YuHee Lin

本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、未經核准，擅自製造者。二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。三、將他人產品抽換或摻雜者。四、塗改或更換有效期間之標示者。