複選題
1 依藥事法之規定，下列有關藥物製造許可證之敘述，何者錯誤？
(A)如有移轉時，應向中央衛生主管機關申請變更登記
(B)屆期未申請展延者，應由中央衛生主管機關註銷其許可證
(C)於有效期間內，中央衛生主管機關得重新評估安全或醫療效能
(D)只有為維護國家權益時，中央衛生主管機關方得加以管制

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統計： A(657), B(350), C(176), D(1236), E(87) #406802

詳解 (共 8 筆)

#938666
只有轉移登記 無變更登記。
中央只會管制藥物輸入許可證。

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#2908655
第 46 條 經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登記事項。經核准製造、輸入之藥物許可證，如有移轉時，應辦理移轉登記。
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#2329721
藥事法第54條:藥品或醫療器材經核准發給...
(共 72 字，隱藏中）
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#1429734
第 46 條 經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登 記事項。 經核准製造、輸入之藥物許可證，如有移轉時，應辦理移轉登記。
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#695289
考選部更正  A D 都給
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#1438496
原本答案為A,修改為A,D
(共 15 字，隱藏中）
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#1609123

想確認一下，

中央只會管制藥物輸入許可證嗎？

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#4415022

移轉登記不等於變更登記。

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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#1479020
未解鎖
(A)第46條: 經核准製造、輸入之藥...
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