2.下列那一項資料在新藥申請(NDA)是必備的,但在簡易新藥申請(ANDA)不需提供?
(A)藥品的化學製造
(B)生體可用率/生體相等性
(C)藥品之品管
(D)臨床試驗

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統計: A(636), B(997), C(631), D(6008), E(0) #1541422

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