16.依中華藥典,ciprofloxacin ophthalmic ointment 製劑之一般檢查不包括下列何者?
(A)無菌試驗
(B)重金屬檢查
(C)最低內容量試驗
(D)金屬粒子檢查
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統計: A(1210), B(2792), C(742), D(342), E(0) #3065581
統計: A(1210), B(2792), C(742), D(342), E(0) #3065581
詳解 (共 5 筆)
#5723210
考試時的想法,不知道這樣想對不對(???
(A) 無菌試驗-題目有寫過眼用軟膏的滅菌法,並且眼用軟膏需為無菌製劑 23 製備眼用軟膏時,則下列相關敘述何者正確?
(A)軟石蠟於 175°C 的乾熱滅菌爐內,滅菌 2 小時
(B)軟石蠟於 126°C 的高壓蒸氣滅菌爐內,滅菌 15 分鐘
(C)軟石蠟於 121°C 的高壓蒸氣滅菌爐內,滅菌 30 分鐘
(D)軟石蠟以過濾膜先滅菌
47.下列何者屬於無菌製劑?
(A)舌下錠
(B)眼用製劑
(C)口服錠劑
(D)外用軟膏製劑
(B) 重金屬檢查-在玻璃容器試驗法提到的,印象中沒有在軟膏劑看過
(C) 最低內容量試驗-題目有寫過軟膏劑「最低內容量試驗法」
17.依據中華藥典對軟膏劑「最低內容量試驗法」之規定,第一階段取檢品 a 個檢驗,所取檢品平均內容量,不 得少於標誌量,標誌量為 60 g 以下之軟膏劑,其單一內容量均不得低於標誌量的 b %,而標誌量為 60 g 以上 但在 150 g 以下者,其單一內容量均不得低於標誌量的 c %,其中 a、b、c 依序分別為下列何者?
(A)10、95、90
(B)10、90、95
(C)20、95、90
(D)20、90、95
(D) 金屬粒子檢查-題目有寫過眼用軟膏金屬粒子檢查法
18.根據中華藥典第八版,有關眼用軟膏金屬粒子檢查法之敘述,下列何者錯誤?
(A)採樣10支,內容物分別擠入培養皿
(B)軟膏徐徐加熱至85℃,保持2小時
(C)以顯微鏡觀測,目鏡需放大20倍
(D)計算50微米及以上粒子的數目
18.依中華藥典「眼用軟膏金屬粒子檢查法」,下列敘述何者正確?
(A)初次檢查時,檢品數量為六支
(B)係利用金屬粒子導電性進行檢查
(C)若初檢結果,≧50 μm之粒子總數在八粒以上之檢品數為0,且所有檢品粒子總數為三十,即符合規定
(D)如初次檢查不符規定,則再取檢品十支檢查
(A) 無菌試驗-題目有寫過眼用軟膏的滅菌法,並且眼用軟膏需為無菌製劑 23 製備眼用軟膏時,則下列相關敘述何者正確?
(A)軟石蠟於 175°C 的乾熱滅菌爐內,滅菌 2 小時
(B)軟石蠟於 126°C 的高壓蒸氣滅菌爐內,滅菌 15 分鐘
(C)軟石蠟於 121°C 的高壓蒸氣滅菌爐內,滅菌 30 分鐘
(D)軟石蠟以過濾膜先滅菌
47.下列何者屬於無菌製劑?
(A)舌下錠
(B)眼用製劑
(C)口服錠劑
(D)外用軟膏製劑
答案:B
(B) 重金屬檢查-在玻璃容器試驗法提到的,印象中沒有在軟膏劑看過
44.琥珀色的玻璃容器上,易溶出何種重金屬會催化氧化反應之進行?
(A)鉀
(B)鉛
(C)鐵
(D)鋁
(A)鉀
(B)鉛
(C)鐵
(D)鋁
17.依據中華藥典對軟膏劑「最低內容量試驗法」之規定,第一階段取檢品 a 個檢驗,所取檢品平均內容量,不 得少於標誌量,標誌量為 60 g 以下之軟膏劑,其單一內容量均不得低於標誌量的 b %,而標誌量為 60 g 以上 但在 150 g 以下者,其單一內容量均不得低於標誌量的 c %,其中 a、b、c 依序分別為下列何者?
(A)10、95、90
(B)10、90、95
(C)20、95、90
(D)20、90、95
(D) 金屬粒子檢查-題目有寫過眼用軟膏金屬粒子檢查法
18.根據中華藥典第八版,有關眼用軟膏金屬粒子檢查法之敘述,下列何者錯誤?
(A)採樣10支,內容物分別擠入培養皿
(B)軟膏徐徐加熱至85℃,保持2小時
(C)以顯微鏡觀測,目鏡需放大20倍
(D)計算50微米及以上粒子的數目
18.依中華藥典「眼用軟膏金屬粒子檢查法」,下列敘述何者正確?
(A)初次檢查時,檢品數量為六支
(B)係利用金屬粒子導電性進行檢查
(C)若初檢結果,≧50 μm之粒子總數在八粒以上之檢品數為0,且所有檢品粒子總數為三十,即符合規定
(D)如初次檢查不符規定,則再取檢品十支檢查
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