18.下列何項藥品不須經衛生福利部檢驗合格,並加查訖封緘,即可上市銷售?
(A)疫苗
(B)青黴素
(C)第八凝血因子
(D)肉毒桿菌
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統計: A(162), B(4663), C(531), D(503), E(0) #1155302
統計: A(162), B(4663), C(531), D(503), E(0) #1155302
詳解 (共 6 筆)
#2322987
經衛生福利部檢驗合格,並加查訖封緘才可銷售:
血清、抗毒素、疫苗、類毒素、菌液 (ex. 第八凝血因子 、肉毒桿菌 )
(不含抗生素、化療藥物)
*可以從頭貼中的設定關掉自動販賣喔~
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#1401335
抗生素 化療藥物 不用
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#1364085
藥事法-第 74 條
依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等,非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後,派員抽取樣品,經檢驗合格,並加貼查訖封緘,不得銷售。檢驗封緘作業辦法,由中央衛生主管機關定之。
前項生物藥品之原液,其輸入以生物藥品製造業者為限。
http://www.wanfang.gov.tw/Upload/WebDownLoadFile1201508061211317.pdf
前項生物藥品之原液,其輸入以生物藥品製造業者為限。
http://www.wanfang.gov.tw/Upload/WebDownLoadFile1201508061211317.pdf
69
0
#2918293
1清2毒2疫(液)
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#4932183
19.下列何種產品須經抽樣檢驗合格封緘後始得銷售?
(A)第三等級醫療器材
(B)生物藥品
(C)含藥化粧品
(D)處方藥品
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56 藥事法規定無須「逐批封緘」之藥品為:
(A) 以微生物學製造之菌液
(B) 以微生物學製造之疫苗
(C) 以免疫學製造之抗毒素
(D) 以基因學製造之生物晶片
編輯私有筆記及自訂標籤
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