阿摩線上測驗
19.USP test對於軟膏劑中含有金屬粒子之規定，下列何者正確？
(A) 10管軟膏，大於50 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 µm 的金屬粒子不可大於8個
(B) 10管軟膏，大於30 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 µm 的金屬粒子不可大於8個
(C) 10管軟膏，大於50 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 30 µm 的金屬粒子不可大於10個
(D) 10管軟膏，大於30 µm的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 30 µm 的金屬粒子不可大於10個
答案：登入後查看
統計： A(3805), B(932), C(173), D(90), E(0) #882806
統計： A(3805), B(932), C(173), D(90), E(0) #882806
詳解 (共 10 筆)
Myersgustavo
#1402198
檢品數目 | 金屬粒子8粒↑(粒子大小50µm及以上) | 粒子總數 |
10 | <1 | <50 |
30 | <3 | <150 |
148
3
jane90191
#1623044
軟膏的金屬粒子測定 都是測大於50 µm的粒子
選項(B) (C) (D) 都有出現30的 都刪掉
60
1
草日大
#1251740
36.中華藥典眼用軟膏金屬粒檢查法中，檢測50 µm及以上各型粒子，第二階段檢查共用30個檢 品，其合格標準為30個檢品中含8粒以上者，不得超過a個，粒子總數不得超過b個，（a， b）為多少？
(A)（1，5）
(B)（1，50）
(C)（3，50）
(D)（3，150）
(A)（1，5）
(B)（1，50）
(C)（3，50）
(D)（3，150）
答案：D
59
2
草日大
#1251732
20 中華藥典第五版附錄內規定，眼用軟膏金屬粒子之檢查是以何種方法進行？
(A) 離子選擇性電極
(B) EDTA 滴定
(C) 焰光光度測定
(D) 鏡檢
(A) 離子選擇性電極
(B) EDTA 滴定
(C) 焰光光度測定
(D) 鏡檢
答案：D
44
1
草日大
#1251729
21 關於眼用軟膏之金屬粒子試驗，下列敘述何者正確？
(A) 10 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支
(B) 20 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
(C) 10 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支
(D) 20 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
(A) 10 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支
(B) 20 支軟膏管產品中所含 50 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 50 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
(C) 10 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 1 支
(D) 20 支軟膏管產品中所含 5 μm 或更大的粒子不超過 50 個，而且含有 5 μm 或更大的粒子超過 8 個之軟膏管不超過 2 支
1F Jason Chen 國三下 (2015/03/14 12:32):2人 中華藥典第七版-通則 （3042）眼用軟膏金屬粒子檢查法 本法係為確保眼用軟膏中可能存在之金屬粒子符合可視為無害之大小及數量標準而訂定。其方法如下： 測定法： 取檢品十支，將內容物分別擠入十平底無刮痕之培養皿中，加蓋後，徐徐加溫至 85˚，保持二小時，待檢品完全液化，注意勿使液體搖動，將培養皿逐一取下，於室溫平置，至凝成固體。 置備一具經校正之分厘測微計目鏡，可調適觀測放大三十倍之顯微鏡，加裝可與檢體調成 45 度角之照明燈，將作成之檢品各皿逐一反置於顯微鏡平台上，變動入射光強度，由金屬粒子光反射特性，將皿底全部檢視之； 計算大小為 50µm 與以上各形粒子之數目：十檢品中，含八粒以上者，不得超過一個，粒子總數不得超過五十；如結果不符規定，則再取檢品二十支檢查之；前後共三十檢品中，含大小為 50µm與以上各形粒子八粒以上者，不得超過三個，而粒子總數不得超過一百五十。 |
34
1
草日大
#1251730
27.藥典中對眼用軟膏含有金屬粒子之規定，下列何者正確？
(A)10管軟膏中，大於50 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 μm 的金屬粒子不可大於8個
(B)10管軟膏中，大於30 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 μm 的金屬粒子不可大於8個
(C)10管軟膏中，大於50 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 30 μm 的金屬粒子不可大於10個
(D)10管軟膏中，大於30 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於30 μm 的金屬粒子不可大於10個
(A)10管軟膏中，大於50 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 μm 的金屬粒子不可大於8個
(B)10管軟膏中，大於30 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 50 μm 的金屬粒子不可大於8個
(C)10管軟膏中，大於50 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於 30 μm 的金屬粒子不可大於10個
(D)10管軟膏中，大於30 μm 的金屬粒子總和不可超過50個；而且每管軟膏中大於30 μm 的金屬粒子不可大於10個
答案：A
25
2
草日大
#1251737
11 取10 支眼用軟膏進行金屬粒子檢查時，下列何種結果視為合格？
(A)大於8 µm 的粒子總數 150 粒
(B)大於50 µm 的粒子總數 100 粒
(C)大於50 µm 的粒子總數 47 粒，且單支未多於8 粒
(D)大於80 µm 的粒子總數 30 粒，且單支未多於5 粒
(A)大於8 µm 的粒子總數 150 粒
(B)大於50 µm 的粒子總數 100 粒
(C)大於50 µm 的粒子總數 47 粒，且單支未多於8 粒
(D)大於80 µm 的粒子總數 30 粒，且單支未多於5 粒
答案：C
21
2
15天二階OK吧
#3461786
檢品數目 | 金屬粒子8粒↑的管數(粒子大小50µm及以上) | 總大於50的粒子總數 |
10 | <1管 | <50個 |
30 | <3管 | <150個 |
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