20.有關販賣醫療器材之規定,下列何者正確?
(A)取得藥師執業執照,即可販賣各等級醫療器材
(B)販賣衛生材料類醫療器材,應聘專任藥師駐店始得營業
(C)醫療器材販賣業藥商應申請中央衛生主管機關核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業
(D)醫療器材販賣業藥商僱用之推銷員,應由該業者向當地之直轄市、縣(市)衛生主管機關登記後,方准執行推銷工作

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統計: A(37), B(465), C(507), D(5225), E(0) #1527941

詳解 (共 6 筆)

#2279686

(A)

藥事法第19條

本法所稱藥局,係指藥師或藥劑生親自主持,依法執行藥品調劑、供應業

務之處所。

前項藥局得兼營藥品及一定等級之醫療器材零售業務。

前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類,由中央衛生主管機關定之。

(B)

藥事法第32條

醫療器材販賣或製造業者,應視其類別,聘用技術人員。

前項醫療器材類別及技術人員資格,由中央衛生主管機關定之。

藥事法施行細則第13條

醫療器材製造業者依本法第三十二條規定應聘技術人員之醫療器材類別及

其技術人員資格,依左列規定:

一、製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者,應聘國內公立

    或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、

    工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製。

二、製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水 (錠) 、移植器官保存液、衛生材料、衛

    生棉條業者,應聘專任藥師駐廠監製。

(C)

藥事法第27條

凡申請為藥商者,應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記,繳納

執照費,領得許可執照後,方准營業;其登記事項如有變更時,應辦理變

更登記。

前項登記事項,由中央衛生主管機關定之。

藥商分設營業處所或分廠,仍應依第一項規定,各別辦理藥商登記。

(D) 藥事法第33條


參考資料來源:全國法規資料庫入口網站

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#3750408

注意是由業者登記 不是由推銷員登記 有考過

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藥事法第三十三條(推銷員應行登記)藥商僱...
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(A) 第一等級、非植入性第二第三等級
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