阿摩線上測驗
20.某眼科診所將眼藥水稀釋分裝給病患使用，下列敘述何者錯誤？
(A)眼藥水稀釋後即非核准之標示濃度
(B)調劑，必須依據醫師處方為之
(C)診所分裝眼藥水不符合藥品優良製造規範
(D)依劣藥罪進行起訴
答案：登入後查看
統計： A(79), B(888), C(918), D(4921), E(0) #2180304
統計： A(79), B(888), C(918), D(4921), E(0) #2180304
詳解 (共 10 筆)
seaturtle
#4167779
回樓上，我查了一下，看起來應該是時間點的問題
這個案件被罰是因為「預先調製」，也就是在醫師處方尚未開立前，大量調製稀釋眼藥水
合法的調製是要在看完病人、接到處方箋以後，依據處方箋才能進行 (否則就是擅自製造，變成偽藥~)
資料來源：NEJS
個人淺見，希望有幫助到你~
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脆脆果仁
#3809337
132
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seaturtle
#4166705
偽藥or劣藥應該是看加進去的東西是什麼，合不合法應該不是主要判別標準
第 21 條
本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者：
一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。
只有加了以上這些非法，而且沒有療效的閒雜人等才算是劣藥
如果參雜的是除了上面這些以外的東西(其實就是加入有療效的成分)，那就應該歸在偽藥/禁藥或毒品
本案之所以歸為偽藥，不是因為添加的東西合不合法，而是犯了「擅自製造」這項
個人淺見，還請高手指教！
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楊嵩詣
#4741801
大致上製造劣藥不會「被起訴」(刑事)，製造偽藥才會
除了劣藥定義第一款：擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。
(罰金)
(罰過失犯)
第 82 條
製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金。因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。
第一項之未遂犯罰之。
第 90 條
製造或輸入第二十一條第二款至第八款之劣藥者，處新臺幣十萬元以上五千萬元以下罰鍰；製造或輸入第二十三條第三款、第四款之不良醫療器材者，處新臺幣六萬元以上五千萬元以下罰鍰。
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po_yi581
#4166583
參雜的東西是非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑的→劣藥
本題應該是用NS或水稀釋，不是著色劑、防腐劑、香料、矯味劑或賦形劑→偽藥
感謝樓下，已更正
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哈哈哈
#4167073
藥品優良調劑作業準則第 7 條，本準則所稱調製，係指調劑作業過程中，依醫師所開具之處方箋，改變原劑型或配製新製品之行為。
弱弱的問，如何界定稀釋眼藥水是製造偽藥的違法行為還是調製的合法行為？
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