試題詳解

20.藥品優良臨床試驗準則有關臨床試驗受試者同意書內容，下列何者為應載明事項？①可能產生之副作用及危險 ②其他可能之治療方式及說明 ③預期試驗效果 ④接受試驗者未經計畫主持人同意，得隨時撤回同意
(A) ①②③④均需載明
(B) 僅載明其中任意三項即可
(C) 需載明①②③三項，第④項為選擇性之規定
(D) 僅①③兩項為強制規定，②④兩項可選擇性記載