21.依據藥品優良調劑作業準則之規定,藥局供調劑之中藥,自拆封至調劑期間應注意之事項,下列敘述何者錯
誤?
(A)中藥製劑應注意專業包裝藥品之包裝材料
(B)中藥飲片應注意專業藥品之貯存環境
(C)中藥飲片只須標示飲片名稱
(D)中藥製劑應標示藥品名稱、保存期限及單位含量
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統計: A(4), B(6), C(3269), D(14), E(0) #3131088
統計: A(4), B(6), C(3269), D(14), E(0) #3131088
詳解 (共 5 筆)
#5992286
46.下列項目何者為可建議納入全民健康保險給付之藥品?
(A) 幼童常規疫苗
(B) 實施鴉片類物質成癮替代療法使用之藥品
(C) 由醫師處方使用之避孕用藥品
(D) 列屬「臨床常用中藥方劑基準方」之複方濃縮中藥
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答案:D
看題目
洪峻澤 · B4 · 2023/7/23 編輯推薦的詳解#5872643
詳解卡解鎖
(一)依中藥新藥查驗登記須知之規定,依「藥品優良臨床試驗規範(GCP)」進行臨床試驗,且通過新藥查驗登記(NDA)各項審查作業,取得主管機關核發藥品許可證之新藥。
(二)主管機關核准經由藥品優良製造規範(GMP)中藥廠製造之「調劑專用」及「須由醫師(中醫師)處方使用」之濃縮中藥為限,但屬調劑或調配專用之非濃縮中藥,經藥物擬訂會議同意者,不在此限。
=> 近年的法規考題很喜歡考這種有但書的例外,要注意!
因此,可以有健保給付的中藥為:
1.GMP中藥廠製造之「調劑專用」及「須由醫師(中醫師)處方使用」之濃縮中藥
2.調劑或調配專用之非濃縮中藥,經藥物擬訂會議同意者
=> 近年的法規考題很喜歡考這種有但書的例外,要注意!
因此,可以有健保給付的中藥為:
1.GMP中藥廠製造之「調劑專用」及「須由醫師(中醫師)處方使用」之濃縮中藥
2.調劑或調配專用之非濃縮中藥,經藥物擬訂會議同意者
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