22.對於查獲之不良醫療器材，下列敘述何者正確？
(A) 如係核准輸入者，由海關逕行責令原進口商限期退運出口
(B) 由中央衛生主管機關處以罰鍰
(C) 如係我國製造，經檢驗後仍可改製使用者，應由直轄市或縣（市）衛生主管機關派員監督原製造廠商限期改製
(D) 如係核准輸入者，由直轄市或縣（市）衛生主管機關直接沒入銷燬

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統計： A(279), B(160), C(4352), D(145), E(0) #882599

詳解 (共 10 筆)

#2327895

<已更正>
(A,D) 如係核准輸入者，由由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關責令原進口商限期退運出口，屆期未能 退貨者，沒入銷燬之

(B) 根據是哪種不良醫材，答案有兩種可能 (但絕對不會是由中央衛生主管機關處罰)
1.由地方衛生主管機關，處罰鍰
2.移送司法機關，處有期徒刑+罰金 
(刑事-罰金 : 偽+禁+劣(only非法定添加物)+不良醫材(危險,損傷人體,診斷錯誤or有毒))

(C) 如係我國製造，經檢驗後仍可改製使用者，應由直轄市或縣（市）衛生主管機關派員監督原製造廠商限期改製 
(D)查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之。
*從頭貼裡的設定中可以關掉自動販賣喔^^

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#2288002

－刑罰：有期徒刑、罰金

偽藥、禁藥

第二十一條第一款的劣藥（擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者）

第二十三條第一款、第二款之不良醫療器材者（使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者/含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者）

 

－行政罰：罰鍰

除第二十一條第一款，其他的劣藥

第二十三條第三款、第四款之不良醫療器材（超過有效期間或保存期限者/性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者）

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#2347643

幫樓上修改一下(B)選項，根據是哪種不良醫材，答案有兩種可能：

1.由地方衛生主管機關處罰鍰

2.移送司法機關處有期徒刑&罰金

但絕對不會是由衛生主管機關處罰金

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#1242238
(B)藥事法第85條~製造輸入劣藥.不良...
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#1219497
(A)如係核准輸入者，應即封存，並 由直...
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#2348754
刑事 : 偽+禁+劣(only非法定添加...
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#1153247
查獲之劣藥或不良醫療器材，如係本國製造，經檢驗後仍可改製使用者，應由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關，派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之；如係核准輸入者，應即封存，並由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關責令原進口商限期退運出口，屆期未能退貨者，沒入銷燬之。前項規定於經依法認定為未經核准而製造、輸入之醫療器材，準用之。 
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#1219501
(D)查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之。
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#2313734
普查者是地方，所以罰的人也是地方
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#1615954
A 由地方主管機關 B由地方主管機關 D限期退運
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