23.有關藥物之敘述,下列何者正確?
(A) 於藥品中擅自添加防腐劑者為偽藥
(B) 將他人藥品抽換或摻雜者為劣藥
(C) 醫療器材超過有效期間者為不良醫療器材
(D) 塗改藥品有效期間之標示者為劣藥
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統計: A(104), B(131), C(4619), D(74), E(0) #882600
統計: A(104), B(131), C(4619), D(74), E(0) #882600
詳解 (共 6 筆)
#1609783
注意!!! 不良醫療器材 不包含 未經核准擅自輸入
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#1230516
本法所稱不良醫療器材,係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一者:
一、使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者。
二、含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者。
三、超過有效期間或保存期限者。
四、性能或有效成分之質、量或強度,與核准不符者。
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#2355952
有左列各款情形之一者,為本條例第二十七條第一項及第二十八條所稱妨害衛生之物品:
一、未經核准或備查而擅自輸入或製造者。
二、來源不明者。
三、使用醫療或毒劇藥品超出本條例第二十條所定之基準,而未達治療疾病最低有效量者。
四、其他經中央衛生主管機關認定有妨害衛生之物品。
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