27.依藥事法之規定,下列有關定義何者正確?
(A)已核准製造或輸入之藥物,應於指定期間監視其安全性者,稱為「試驗用藥物」
(B)已核准藥品具有新醫療效能之製劑,稱為「新藥」
(C)藥物製造、輸入許可證在有效期間內,基於維護健康及確保藥物安全與醫療效能之原因,中央衛生主管機關得重新評估者,稱為「管制藥品」
(D)醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用者,稱為「藥品安定性試驗」
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統計: A(11), B(722), C(5), D(38), E(0) #346846
統計: A(11), B(722), C(5), D(38), E(0) #346846
詳解 (共 2 筆)
#1380183
A.安全監視期 D.試驗用藥
7
1
#3420658
A. 藥物安全監視管理辦法
C. 藥事法第48條
2
0