28.依據藥事法規定,醫療器材販賣或製造業者,應視其類別,聘用技術人員,其應聘技術人員之資格下列何者錯誤? 
(A)製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水(錠)者,應聘專任藥師駐廠監製 
(B)製造移植器官保存液者,應聘專任藥師駐廠監製 
(C)製造一般醫療設備者,應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以 上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製 
(D)製造衛生材料業者,應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上 學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製

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統計: A(119), B(77), C(468), D(2755), E(0) #537209

詳解 (共 7 筆)

#778848

★ 比較 ★ 藥事法§31

從事人用生物藥品製造業者,應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等系畢業,具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識,並有五年以上製造經驗之技術人員,駐廠負責製造。

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#778847

藥事法施行細則§13

醫療器材製造業者依本法第32條規定應聘技術人員之醫療器材類別及其技術人員資格,依左列規定:

一、製造一般醫療設備、臨床檢驗設備及生物材料設備者,應聘國內公立或立案之私立專科以上學校或經教育部承認之國外專科以上學校理、工、醫、農等相關科、系、所畢業之專任技術人員駐廠監製。(C.D)

二、製造隱形眼鏡鏡片消毒藥水()、移植器官保存液、衛生材料、衛生棉條業者,應聘專任藥師駐廠監製(A.B)

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#3462902
容易搞混之駐廠監製1、生物材料:專科以上...
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#1235765
所以D的衛生材料製造是一定要藥師嗎?
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#1431185
是的
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#3412591
藥事法施行細則第13條:二、製造隱形眼鏡...
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#5546810
幫六樓修正+加細節 1、生物材料設備...
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